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經皮椎體成形系統

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

經皮椎體成形系統

注冊人名稱：

蘇州微創脊柱創傷醫療科技有限公司 聯系電話（14） 郵箱（7） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20182040718

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿易試驗區蘇州片區蘇州工業園區鳳里街151號2號、3號廠房部分區域（該地址不得從事零售）

批準(備案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2028-04-09

結構及組成：

經皮椎體成形系統由椎體成形導向系統、經皮穿刺針、導引絲、骨鉆、擴張系統、骨水泥填充器組成。根據組件和組件規格不同劃分為不同型號規格。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

在椎體成形手術中與擴張球囊配套，作經皮穿刺、經皮介入通道建立和骨填充物質的輸送用

變更情況：

2025-03-25生產地址變更 由“蘇州工業園區鳳里街151號2、3號廠房B區（自行生產地址）”變更為“蘇州工業園區鳳里街151號2、3號廠房(委托生產)”

生產地址：

蘇州工業園區鳳里街151號2、3號廠房(委托生產)

型號規格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業：蘇州微創關節醫療科技有限公司；統一社會信用代碼：9132059433902399XA。本文件與“蘇械注準20182040718”醫療器械注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 經皮椎體成形系統 蘇械注準20182040718 （骨擴張器套管）φ4.0，L:146 2400.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 經皮椎體成形系統 蘇械注準20182040718 （骨擴張器套管）φ4.0，L:146 2400.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 經皮椎體成形系統 蘇械注準20182040718 （骨擴張器套管）φ4.2，L:146 2400.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 經皮椎體成形系統 蘇械注準20182040718 （骨擴張器套管）φ4.2，L:146 2400.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 經皮椎體成形系統 蘇械注準20182040718 （骨擴張器套管）φ4.2，L:146 2400.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 經皮椎體成形系統 蘇械注準20182040718 （骨擴張器套管）φ4.2，L:146 2400.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 經皮椎體成形系統 蘇械注準20182040718 （骨擴張器套管）φ4.2，L:146 2件 2400.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 經皮椎體成形系統 蘇械注準20182040718 （骨擴張器套管）φ4.2，L:146 2件 2400.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 經皮椎體成形系統 蘇械注準20182040718 （骨擴張器套管）φ4.2，L:146 2件 2400.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 經皮椎體成形系統 蘇械注準20182040718 （骨水泥填充器套管）D:φ3.0，L：217，平頭 2400.0000

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