經皮椎體成形系統

國產失效注冊

產品名稱：

經皮椎體成形系統

注冊人名稱：

蘭州海結瑞醫療科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

甘食藥監械(準)字2014第2100024號

批準(備案)日期：

2014-07-17

有效期至：

2019-07-16

結構及組成：

經皮椎體成形系統分為SⅠ、SⅡ兩種型號。SⅠ型由穿刺定位器、引導針、擴張套管、工作套管、擴骨鉆和骨水泥推注器等六個部件組成;SⅡ型由穿刺定位器、引導針、擴張套管、工作套管、擴骨鉆、骨水泥推注器和活檢套管等七個部件組成。本系統金屬構件應采用符合ISO/TR 15510:1997中的X2CrNi18-9)X5CrNi18-9)X6CrNiNb18-10)X5CrNiMo17-12-2)X6CrNiMoTi17-12-2X6CrNiMoNb17-12-2等奧氏體不銹鋼制成。注塑構件應由符合醫療器械生產要求的醫用

適用范圍：

本產品供醫療單位經皮椎體成形術時做配套工具使用。

產品標準編號：

YZB/甘0003－2010

生產地址：

蘭州市七里河區西津西路880號6樓

型號規格：

SⅠ、SⅡ

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