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游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發光法)

國產 有效 注冊
產品名稱:

游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發光法)

注冊人名稱:

湖南卓潤生物科技有限公司 聯系電話(5) 郵箱(1) 官方網站

注冊(備案)號:

湘械注準20252400439

注冊人住所:

湖南省湘潭市高新區板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產業園一期C4棟1單元0101001號

批準(備案)日期:

2025-05-21

有效期至:

2030-05-20

結構及組成:

詳見附件。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清、血漿樣本中的游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量。臨床上用于甲狀腺疾病的輔助診斷。

生產地址:

湖南省湘潭市高新區板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產業園一期C4棟

型號規格:

30人份/盒(型號:A型)、25人份/盒(型號:B-1型)、2×25人份/盒(型號:B-2型)、2×50人份/盒(型號:B-3型)

產品儲存條件及有效期:

儲存:存放在2~8℃,保持豎直向上。有效期:試劑條(瓶)及校準品未開封存放于2~8℃:可穩定18個月。B型試劑首次使用后存放于2~8℃:可穩定28天。B型試劑2~8℃在機存放:可穩定28天。校準品開瓶后存放于2~8℃:可穩定28天。

管理類別:

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