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1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）
注冊人名稱：
北京丹大生物技術有限公司 聯系電話（10） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20192400152
注冊人住所：
北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地嘉創路5號1號樓301-303、310-312室
批準(備案)日期：
2019-05-07
有效期至：
2024-05-06
結構及組成：
名稱 組成成分 試劑1 Tris-HCL緩沖液（100mmolL） 4-氨基安替比林（4-AAP）（1mmolL） 三磷酸腺苷（ATP）（2mmolL） 磷酸烯醇式丙酮酸（5mmolL） 己糖激酶（5KUL） 丙酮酸激酶（5KUL） 抗壞血酸氧化酶（5KUL） Proclin 300（0.1%） 試劑2 Tris-HCL緩沖液（100mmolL） 3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉（DHBS）（4.5mmolL） 吡喃糖氧化酶（80kUL） 過氧化物酶（POD）（10KUL） Proclin 300（0.1%） 校準品（選配） 磷酸緩沖液（20mmolL） NaCl（1%） BSA（1%） 1,5-脫水-D-山梨醇（適量） 目標濃度： 水平1：0μmolL；水平2：（300±60）μmolL 質控品（選配） 磷酸緩沖液（20mmolL） NaCl（1%） BSA（1%） 1,5-脫水-D-山梨醇（適量） 靶值范圍： 水平1：(150±30)μmolL；水平2：(400±80)μmolL 注：校準品及質控品賦值具有批特異性，每批次靶值詳見標簽。
適用范圍：
該產品用于體外定量測定人血清中1,5-脫水-D-山梨醇（1,5-AG）的含量。
變更情況：
住所：“北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地嘉創路5號1號樓301-303、310-312室”變更為“北京市北京經濟開發區（通州）環科中路2號院19號樓1至3層101”；生產地址：“京械注準20192400152：北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地嘉創路5號1號樓301-303、310-312室”變更為“北京市通州區環科中路2號院19號樓-1至3層”。
(批準日期：20210913)
生產地址：
北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地嘉創路5號1號樓301-303、310-312室
型號規格：
規格1：(試劑1：15mL；試劑2：5mL)； 規格2：(試劑1：30mL；試劑2：10mL)； 規格3：(試劑1：60mL；試劑2：20mL)； 規格4：(試劑1：60mL×2；試劑2：20mL×2)； 規格5：(試劑1：60mL×3；試劑2：20mL×3)； 校準品（選配,2水平）： 規格1（0.3mL×2)；規格2（0.5mL×2)； 規格3（1.0mL×2)； 質控品（選配,2水平）： 規格1（0.3mL×2)；規格2（0.5mL×2)； 規格3（1.0mL×2)；
產品儲存條件及有效期：
在2℃~8℃條件下存放，效期為12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | 1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法） | 京械注準20192400152 | 規格1：20mL（試劑1：15mL；試劑2：5mL) | 2200.0000 |
| 江西省+動態第38批 | 1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法） | 京械注準20192400152 | 規格3：（試劑1：60mL；試劑2：20mL) | 13200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法） | 京械注準20192400152 | 規格1:（試劑1:15mL;試劑2:5mL） | 2640.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法） | 京械注準20192400152 | 規格1：（試劑1：15mL；試劑2：5mL) | 2640 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法） | 京械注準20192400152 | 規格2：（試劑1：30mL；試劑2：10mL) | 5280 |
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