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1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）
注冊人名稱：
湖南聚創生物醫藥有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20222401382
注冊人住所：
湘潭經開區傳奇西路9號創新創業服務中心12號廠房四層南
批準(備案)日期：
2022-07-27
有效期至：
2027-07-26
結構及組成：
試劑 1（R1）：MES 緩沖液100mmol/L，抗壞血酸氧化酶（ASOM）5000U/L，4-氨基安替比林（4-AAP）2.50mmol/L，己糖激酶（HK）4600U/L，丙酮酸激酶（PK）3500U/L，三磷酸腺苷（ATP）1.20mmol/L，磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）4.50mmol/L。試劑 2（R2）：MES 緩沖液100mmol/L，過氧化物酶（POD）10KU/L，吡喃糖氧化酶（PROD）80KU/L，TOOS 5.5mmol/L。校準品 （1 水平）：磷酸鹽緩沖液40mmol/L，生物防腐劑 P-300 1‰，1,5-脫水-D-山梨醇 （校準品定值范圍）150±50umol/L。質控品 （2 水平）：磷酸鹽緩沖液40mmol/L，生物防腐劑 P-300 1‰，1,5-脫水-D-山梨醇 （質控品靶值范圍）35±10 umol/L 95±20 umol/L。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清或血漿中1,5-脫水-D-山梨醇的含量。
生產地址：
湘潭經開區傳奇西路9號創新創業服務中心12號廠房四層南
型號規格：
規格1 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml規格2 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml規格3 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml規格4 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml規格5 R1: 3×60ml，R2: 1×60ml規格6 R1: 3×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml規格7 R1: 3×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml規格8 R1: 3×1000ml， R2: 1×1000ml，Std: 1×10ml，Con: 2×10ml規格9 500人份/盒 規格10 1000人份/盒
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒所有組成成份2～8℃貯存，自生產之日起均可穩定15個月，夏季運輸注意冷藏，不得冷凍。試劑開瓶后2～8℃保存可穩定1個月， 校準品、質控品均為液體，開瓶使用后再密封保存于 2～8℃可穩定6個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第57批 | 1，5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法） | 湘械注準20222401382 | 1000人份|盒 | 25000.0000 |
| 江西省+動態第57批 | 1，5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法） | 湘械注準20222401382 | R1: 3×60ml，R2: 1×60ml | 24000.0000 |
| 江西省+動態第57批 | 1，5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法） | 湘械注準20222401382 | R1: 2×60ml，R2: 2×20ml | 16000.0000 |
| 江西省+動態第57批 | 1，5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法） | 湘械注準20222401382 | R1: 2×45ml，R2: 2×15ml | 12000.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十七批） | 1，5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法） | 湘械注準20222401382 | 1000人份/盒 | 25000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十八批） | 1，5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法） | 湘械注準20222401382 | R1: 3×60ml，R2: 1×60ml | 24000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十八批） | 1，5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法） | 湘械注準20222401382 | R1: 2×45ml，R2: 2×15ml | 12000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十八批） | 1，5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法） | 湘械注準20222401382 | 1000人份/盒 | 25000 |
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