1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

長沙楚翔生物科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20212400902

注冊人住所：

長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟602房

批準(備案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

結構及組成：

R1:檢測試劑1 Tris 6.05g/L，己糖激酶 5KU/L，丙酮酸激酶 4KU/L，磷酸烯醇式丙酮酸 1.2g/L；R2:檢測試劑2 Tris 6.05g/L，過氧化物酶 10KU/L，吡喃糖氧化酶 80KU/L，羥基甲苯磺酰碘苯 2.0g/L；校準品組成:十二水合磷酸氫二鈉 4.5g/L，二水合磷酸二氫鈉 0.48g/L，牛血清白蛋白 10g/L，1,5-脫水-D-山梨醇；質控品組成:十二水合磷酸氫二鈉 4.5g/L，二水合磷酸二氫鈉 0.48g/L，牛血清白蛋白 10g/L，1,5-脫水-D-山梨醇。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清或血漿中1,5-脫水-D-山梨醇的含量。

生產地址：

長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟6樓602、604號房

型號規格：

見附頁。

產品儲存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為12個月。試劑開瓶上機2℃～8℃避光穩定14天；校準品、質控品首次開封后在2～8℃密封避光穩定30天。

管理類別：

第二類

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