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D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產 失效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術有限公司 聯系電話（13） 郵箱（7） 官方網站

注冊(備案)號：

浙械注準20162400950

注冊人住所：

浙江省溫州經濟技術開發區濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2026-03-07

結構及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液、疊氮鈉；試劑2：D-二聚體(D-D)膠乳抗體、疊氮鈉；校準品(選配)：D-二聚體(D-D)抗原；質控品(選配)：D-二聚體(D-D)抗原。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿中D-二聚體(D-D)的含量。

變更情況：

注冊人住所由溫州經濟技術開發區濱海一道1655號變更為浙江省溫州經濟技術開發區濱海一道1655號；生產地址由溫州經濟技術開發區濱海一道1655號變更為浙江省溫州經濟技術開發區濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

生產地址：

浙江省溫州經濟技術開發區濱海一道1655號（2號樓）

型號規格：

試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：2×45mL，試劑2：2×16mL；60mL(試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL)；120mL(試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL)；240mL(試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL)；360mL(試劑1：5×54mL，試劑2：2×45mL)；360測試/盒(試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL)；720測試/盒(試劑1：12×16.8mL，試劑2：12×5.6mL)；校準品(選配)：1×1mL； 5×0.5mL；質控品(選配)：1mL；2×0.5mL。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下避光保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第41批 D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20162400950 360ml(R1：5×54ml，R2：2×45ml) 30600.0000
江西省+動態第41批 D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20162400950 240ml(R1：3×60ml，R2：1×60ml) 20400.0000
江西省+動態第41批 D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20162400950 120ml(R1：2×45ml，R2：2×15ml) 10200.0000
江西省+動態第41批 D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20162400950 R1：2×60ml，R2：2×20ml 13600.0000
江西省+動態第41批 D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20162400950 R1：2×45ml，R2：2×16ml 10370.0000
江西省+動態第41批 D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20162400950 R1：1×60ml，R2：1×20ml 5920.0000
江西省+動態第41批 D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20162400950 60ml(R1：1×45ml，R2：1×15ml) 5100.0000
江西省+動態第41批 D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20162400950 R1：1×45ml，R2：1×15ml 5100.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20162400950 試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL 6800.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20162400950 試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL 5100.0000

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