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一次性使用血液灌流器

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱：

一次性使用血液灌流器

注冊人名稱：

健帆生物科技集團股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20163101181

注冊人住所：

珠海市高新區科技六路98號

批準(備案)日期：

2020-05-25

有效期至：

2025-05-24

結構及組成：

本產品由柱體、吸附劑和注射用水三部分組成。柱體由端蓋、蓋帽、密封塞、密封圈、筒體和網架組成，端蓋、蓋帽、筒體材質為聚碳酸酯，密封塞、密封圈材質為硅橡膠，網架材質為聚丙烯，濾網材質為尼龍。吸附劑為聚苯乙烯中性大孔樹脂，包膜材料為火棉膠。注射用水符合中國藥典（2015版）要求。產品經γ射線輻射滅菌，一次性使用。

適用范圍：

本產品與血液凈化裝置配合進行血液灌流治療，利用合成樹脂的吸附作用，通過體外循環血液灌流的方法來清除人體內源性和外源性代謝產物、毒物及余量藥物。

變更情況：

2022-02-17 “生產地址:珠海市高新區科技六路98號”變更為“生產地址:珠海市高新區科技六路98號、珠海市香洲區唐家灣鎮金瑞一路168號”。

生產地址：

珠海市高新區科技六路98號

型號規格：

HA60、HA80、HA100、HA130、HA150、HA180、HA200、HA230、HA250、HA280、HA300、HA330、HA330-Ⅱ、HA350、HA380、HA430、HA480

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準20163451181

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 一次性使用血液灌流器 國械注準20163101181 HA100 420.0000
四川省2023年耗材掛網(第十.十一批) 一次性使用血液灌流器 國械注準20163101181 HA430 6800.00
新疆+陽光采購 一次性使用血液灌流器 國械注準20163101181 HA380 3675.0
新疆+陽光采購 一次性使用血液灌流器 國械注準20163101181 HA130 578.0
四川省耗材掛網(2022年第五批) 一次性使用血液灌流器 國械注準20163101181 HA100 700.00
江西省+動態第47批 一次性使用血液灌流器 國械注準20163101181 HA80 299.0000
江西省+動態第39批 一次性使用血液灌流器 國械注準20163101181 HA60 2200.0000
江西省+動態第21批 一次性使用血液灌流器 國械注準20163101181 HA150 783.0000
江西省+動態第21批 一次性使用血液灌流器 國械注準20163101181 HA100 420.0000
江西省+動態第9批 一次性使用血液灌流器 國械注準20163101181 HA380 3500.0000
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