血糖血酮測試儀

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

血糖血酮測試儀

注冊人名稱：

艾康生物技術(杭州)有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準20152400156

注冊人住所：

杭州市天目山路398號

批準(備案)日期：

2015-04-09

有效期至：

2020-04-08

變更情況：

生產(chǎn)地址由杭州市天目山路398號;杭州市西湖區(qū)西湖科技園振中路210號艾成科技園(倉庫地址)變更為杭州市天目山路398號,杭州市西湖區(qū)振中路210號;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

杭州市天目山路398號;杭州市西湖區(qū)振中路210號

型號規(guī)格：

OGM-161

預期用途：

產(chǎn)品只用于與配套血糖測試條或血酮測試條配合使用,定量檢測成人及兒童新鮮毛細血管全血的葡萄糖濃度,適用于定量檢測成人及兒童新鮮毛細血管全血或靜脈全血中的血酮濃度,供各級醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)檢測或糖尿病或者酮癥患者自我監(jiān)測。

主要組成成分：

產(chǎn)品由內(nèi)部電路板、LCD顯示、按鈕、外殼、褪條滑鈕、電池蓋、校準芯片插口、測試條插口和數(shù)據(jù)端口組成。

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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