血糖血酮測試儀

國產有效注冊第二類

產品名稱：

血糖血酮測試儀

注冊人名稱：

可孚醫療科技股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20232221287

注冊人住所：

湖南省長沙市雨花區振華路816號

批準(備案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

結構及組成：

GXT01-C、GXT01型號血糖血酮測試儀由主機、采血針(選配,經注冊的合格產品)、采血筆(選配,經備案的合格產品)組成,主機由電路板、顯示屏、背光板、導電條、電池、按鍵、試紙插口、外殼及軟件(V1)組成;GXT02-C、GXT02型號血糖血酮測試儀由主機、采血針(選配,經注冊的合格產品)、采血筆(選配,經備案的合格產品)組成,主機由電路板、顯示屏、導電條、電池、按鍵、試紙插口、外殼及軟件(V1)組成。

適用范圍：

產品與配套的血糖測試紙、β-羥丁酸試紙配合使用，用于體外定量測量指尖或手掌毛細血管全血血糖濃度、新鮮毛細血管全血或靜脈全血中的β-羥丁酸濃度。本產品適用于各級醫療機構專業檢測及非專業人員自我檢測用。可用于監測血糖控制的效果、酮癥酸中毒的輔助診斷。

變更情況：

變更時間：2024-01-11\\n變更內容：1、變更生產地址由“長沙市雨花經濟開發區智庭園 1#棟”變更為“湖南省長沙市雨花區環保東路一段87號”。

生產地址：

長沙市雨花經濟開發區智庭園1#棟

型號規格：

GXT01-C、GXT01、GXT02-C、GXT02

管理類別：

第二類

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