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丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
國產
失效
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第三類
產品名稱：
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163401517
注冊人住所：
深圳市南山區高新技術產業園區科技南十二路邁瑞大廈1-4層
批準(備案)日期：
2020-12-16
有效期至：
2025-12-15
結構及組成：
磁珠包被物（Ra）、酶標記物（Rb）、測試稀釋液（Rc）、樣本處理液（Rd）。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測人體血清或血漿中的丙型肝炎病毒抗體。
變更情況：
2016-10-14 “生產地址：深圳市光明新區公明辦事處上村社區石觀工業園A型廠房2棟。 ”變更為“生產地址：深圳市光明新區南環大道1203號。”。 2017-06-28 變更包裝規格、增加適用機型、產品說明書和產品技術要求的文字性變更。具體變更內容請見附件。請注冊人自行修改產品說明書、產品技術要求及標簽中的相關內容。
生產地址：
深圳市光明新區南環大道1203號
型號規格：
2×30人份盒、2×50人份盒、2×100人份盒。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期365天。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 國械注準20163401517 | 2×50 人份 | 3148.8400 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 國械注準20163401517 | 2×50 人份 | 4944.0600 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 國械注準20163401517 | 2×100 人份 | 4000.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 國械注準20163401517 | 2*100人份 | 2540.6400 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 國械注準20163401517 | 2*50人份 | 1270.3200 |
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