丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）

深圳市愛康試劑有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

國械注準20243400765

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區聚青路66號愛康生物1號樓401-1201

2024-05-13

2029-04-25

磁微粒、酶標記物、生物素標記物、陰性定標液、陽性定標液、質控品1和質控品2。(具體內容詳見產品說明書)

該試劑盒用于體外定性檢測人血清和血漿中丙型肝炎病毒抗體。

2024-05-20 變更注冊證載明的生產地址由深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501；1號廠房501;變更為：深圳市坪山區坑梓街道金沙社區聚青路66號愛康生物1號樓整棟（2樓、3樓除外）

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區聚青路66號愛康生物1號樓整棟（2樓、3樓除外）

30人份/盒；1×50人份/盒；60人份/盒；1×100人份/盒。

2~8℃避光儲存，有效期為12個月。

Ⅲ

2024年5月13日同意更正主要組成成分相關內容，2024年4月26日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證(體外診斷試劑)予以廢止。