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細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）
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第二類
產品名稱：
細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）
注冊人名稱：
廈門寶太生物科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
閩械注準20192400044
注冊人住所：
廈門市海滄區海滄街道坪埕南路188號（三層）
批準(備案)日期：
2019-04-04
有效期至：
2024-04-03
結構及組成：
檢測瓶：檸檬酸鹽緩沖液，含BVblue底物。顯色液：1molL NaOH溶液。
適用范圍：
本品為體外診斷試劑，用于定性檢測女性陰道分泌物中特異性唾液酸酶，用于細菌性陰道病的輔助檢查及療效觀察。
變更情況：
2021年08月30日 1、注冊人名稱由“廈門寶太生物科技有限公司”變更為“廈門寶太生物科技股份有限公司”。
生產地址：
廈門市海滄區海滄街道坪埕南路188號（三層、401單元之一、之四區）
型號規格：
20人份盒，50人份盒
產品儲存條件及有效期：
2～8℃，密封干燥，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
該注冊證由原“閩食藥監械（準）字2014第2400110號”注冊證延續。
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