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細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）
注冊人名稱：
廣東立診得生物科技有限公司 聯系電話（11） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20182400544
注冊人住所：
廣州市黃埔區瑞發路1號自編（2）棟三層（部位：B307-B312）
批準(備案)日期：
2022-11-24
有效期至：
2028-05-06
結構及組成：
1.反應管（含反應液0.5mL）：50支，主要成分是0.25M乙酸鹽緩沖液，含酶催化底物（甲酚藍-α-D-N-乙酰神經氨酸鈉鹽）。rn2.顯色劑：7mLx1瓶，主要成分是1M NaOH。
適用范圍：
用于體外定性檢測女性陰道分泌物中的唾液酸酶的活性。
變更情況：
2022-11-24: 1、注冊人住所由“廣州市蘿崗區瑞發路1號B棟第三層全層”變更為“廣州市黃埔區瑞發路1號自編（2）棟三層（部位：B307-B312）”。rn2、生產地址由“廣州市蘿崗區瑞發路1號B棟第三層全層”變更為“廣州市黃埔區瑞發路1號自編（2）棟三層（部位：B307-B312）”。
生產地址：
廣州市黃埔區瑞發路1號自編（2）棟三層（部位：B307-B312）
型號規格：
50人份/盒
產品儲存條件及有效期：
2℃-8℃避光保存，有效期12個月。顯色劑在2℃-8℃條件下開瓶后可穩定15天，反應液在2℃-8℃條件下開瓶后應在12小時內使用。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 細菌性陰道病檢測試劑盒(唾液酸酶法) | 粵械注準20182400544 | 50人份|盒 | 360.0000 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法） | 粵械注準20182400544 | 50人份/盒 | 500.00 |
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