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細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）
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第二類
產品名稱：
細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）
注冊人名稱：
廣州江元醫療科技有限公司 聯系電話（15） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20142400185
注冊人住所：
廣州高新技術產業開發區科學城科豐路31號華南新材料創新園G7棟601
批準(備案)日期：
2019-11-21
有效期至：
2024-10-20
結構及組成：
見附件
適用范圍：
供醫療單位診斷細菌性陰道病時一次性使用。
變更情況：
2019-11-26: 一、主要組成成分變更見附頁（共1頁）。rn二、包裝規格由“包裝規格：50人份/盒、20盒/箱 型號規格：I型（改良多胺型）、Ⅱ型（蛋白水解酶型）、Ⅲ型（唾液酸酶型）”變更為:“50人份/盒、20盒/箱”;rn三、產品名稱由“細菌性陰道病檢測試劑盒（改良多胺法、蛋白水解酶法、唾液酸酶法）”變更為:“細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）”。
生產地址：
廣州高新技術產業開發區科學城科豐路31號華南新材料創新園G7棟601
型號規格：
50人份/盒、20盒/箱
產品儲存條件及有效期：
相對濕度≤80%，無腐蝕性氣體和通風良好的室內保存，未開封有效期一年，開封后有效三天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20142400185”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法） | 粵械注準20142400185 | 50人份/盒、20盒/箱 | 700.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十一批） | 細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法） | 粵械注準20142400185 | 50人份/盒、20盒/箱 | 700 |
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