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胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
常州愛復康生物科技有限公司 聯系電話（11） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20172401923
注冊人住所：
常州西太湖科技產業園長揚路9號西太湖醫療產業孵化園B2號標準廠房1樓廠房
批準(備案)日期：
2022-05-25
有效期至：
2027-10-08
結構及組成：
R1：三羥甲基氨基甲烷2.42mg/ml、氯化鈉8.77mg/ml、聚乙二醇6000 30mg/ml、防腐劑3ml/L、表面活性劑0.1ml/L、乙二胺四乙酸二鈉1.86mg/ml、尿素70mg/ml、N-N-二甲基甲酰胺70ml/L 以上混合溶液pH 7.40±0.05R2：甘氨酸9mg/ml、牛血清白蛋白（BSA）2mg/ml、乙二醇100ml/L、乙二胺四乙酸二鈉0.74mg/ml、防腐劑3ml/L、羊抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗體 30mg/ml 以上混合溶液pH7.40±0.05
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的濃度，臨床上主要用于評價胃泌酸腺細胞功能。
生產地址：
常州西太湖科技產業園長揚路9號西太湖醫療產業孵化園B2號標準廠房1樓廠房
型號規格：
規格一：R1：50ml×1，R2：10ml×1；規格二：R1：75ml×2，R2：30ml×1；規格三：R1：100ml×3，R2：60ml×1；
產品儲存條件及有效期：
試劑盒在2~8℃避光保存條件下，未開啟可穩定12個月；開啟后2~8℃避光保存條件下可穩定1個月。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準20172401923
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒 | 蘇械注準20172401923 | R1：50ml*1，R2：10ml*1 | 6480.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十八批） | 胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒 | 蘇械注準20172401923 | R1 50ml×1；R2 10ml×1 | 6480 |
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