可收費多糖沖洗液/VSD類
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胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
湖南辰納生物科技有限公司 聯系電話（4） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20202401014
注冊人住所：
湖南省常德市津市市高新區中小企業孵化園 11 棟
批準(備案)日期：
2020-10-21
有效期至：
2025-05-21
結構及組成：
R1：磷酸鹽緩沖液15mmol/L。R2：抗胃蛋白酶原Ⅰ抗體膠乳顆粒2.0mg/mL。
適用范圍：
適用于臨床體外定量檢測人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。
變更情況：
變更時間：2020-10-21n變更內容：1.變更生產地址，由“湖南省常德市津市市高新區中小企業孵化園 11棟”變更為“湖南省津市市高新區中小企業孵化園 11棟”。2.原注冊證其他內容增加：醫療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加：（1）受托企業：湖南海鯉醫療科技有限公司；（2）委托生產截止日期：2023 年 07 月 04 日。
生產地址：
湖南省津市市高新區中小企業孵化園 11棟
型號規格：
R1：54mL×1，R2：10mL×1；R1：27mL×1，R2：5mL×1；R1：54mL×2，R2：10mL×2；R1:21.5mL×2，R2: 4.3mL×2。1測試×1，50 測試×1，100 測試×1，200 測試×1，1L×1。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒貯2～8℃下避光保存可穩定一年。n試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩定一周，建議盡快用完。
管理類別：
第二類
備注：
受托企業：湖南海鯉醫療科技有限公司，委托生產截止日期：2023 年 07 月 04 日。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第47批 | 胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20202401014 | R1:54mL*1, R2:10mL*1 | 9600.0000 |
| 江西省+動態第47批 | 胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20202401014 | R1:54mL*2, R2:10mL*2 | 19200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20202401014 | R1:54mL×1, R2:10mL×1 | 9600.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20202401014 | R1:54mL×2, R2:10mL×2 | 19200.0000 |
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