丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

北京瑞正善達生物工程技術有限公司聯系電話（13）郵箱（6）官方網站

注冊(備案)號：

京食藥監械(準)字2014第2401090號

注冊人住所：

北京市海淀區永捷北路3號標準廠房3層

批準(備案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

變更情況：

本文件與“京食藥監械(準)字2014第2401090號”注冊證共同使用。;對產品說明書和/或產品技術要求中文字的修改,但不涉及技術內容的變更:說明書:【包裝規格】貨號型號規格06ALTL2017170型R1:60mlX4R2:15mlX406ALTL2027170型R1:60mlX2R2:15mlX206ALTL203邁瑞300型R1:48mlX3R2:12mlX306ALTL204東芝40型R1:48mlX2 R2:12mlX2;變更為說明書:【包裝規格】貨號型號規格06ALTL2017170型R1:6

生產地址：

北京市海淀區永豐高新技術產業基地永捷北路3號內科技企業加速器(一區)B座3層

型號規格：

液雙:規格1:R1:60ml×4 　R2:15ml×4 規格2:R1:60ml×2 　R2:15ml×2 規格3:R1:48ml×3 　R2:12ml×3 規格4:R1:48ml×2 　R2:12ml×2

主要組成成分：

ALT劑盒組成(液雙)由R1和R2組成。R1主要組份Tris(pH7.3)100mmol/LL－丙氨酸500mmol/L乳酸脫氫酶2500U/LR2主要組份NADH0.24mmol/Lа-酮戊二酸18.0mmol/L

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