丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)

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京食藥監械(準)字2014第2401149號

北京市昌平區科技園區超前路27號

2014-09-22

2019-09-21

本文件與“京食藥監械(準)字2014第2401149號”注冊證共同使用。;產品說明書中[檢測方法]5.檢驗結果的計算:生化分析儀會自動給出檢測結果。[性能指標]2.試劑空白吸光度:在波長340nm(光徑1cm)處,試劑空白吸光度應A≥1.000。空白吸光度變化率(△A/min)應≤0.009。3.準確度:出廠檢驗:檢測本公司生化多項工作校準品,測定結果的相對偏差應不超過±15％。型式檢驗:用中生試劑和Wako 試劑分別測定40 個在測定范圍內不同濃度的樣本,計算兩組數據的相關系數

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干粉雙劑型: R1a:60ml×4 R1:60ml×4 R2:18ml×4; R1a:30ml×4 R1:60ml×2 R2:18ml×4

試劑盒由試劑1(R1a)干粉、試劑1(R1)液體、試劑2(R2)液體組成。1.試劑1(R1a)干粉主要組分乳酸脫氫酶(LDH)≥5000U/LNADH0.18mmol/L2.試劑1(R1)液體主要組分Tris緩沖液100mmol/LL-丙氨酸500mmol/L3.試劑2(R2)液體主要組分α-酮戊二酸15mmol/L