骨科手術器械

國產備案第一類

產品名稱：

骨科手術器械

注冊人名稱：

德國博格醫療產品有限公司 Berger Surgical Medical Products GmbH 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械備20210549號

注冊人住所：

批準(備案)日期：

2021-11-23

結構及組成：

本產品由骨刀、石膏刀、石膏剪、持骨鉗、咬骨鉗、肌腱鉗、鋼絲鉗、骨拉鉤、骨科用神經根拉鉤、骨用牽開器、骨牽引針、骨科用穿線器、骨刮匙、骨錐、手動骨鉆、骨鋸、骨鑿、骨銼、骨科牽引弓、顱骨牽引弓、骨錘、骨撬、石膏撐開器、金屬纜線收緊器、骨膜剝離器、神經剝離器組成，各組成醫療器械的產品描述見附錄C。附錄C, 各器械產品描述和預期用途附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1637030230228.docx)

適用范圍：

見附錄C, 各器械產品描述和預期用途附頁

代理公司：

江西博格醫療器械有限公司

代理公司地址：

江西省九江市八里湖新區八里湖東路5號中奧廣場21幢不分單元3101號房

生產地址：

型號規格：

見骨科手術器械型號及規格附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1637028594437.docx)

產品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類