Surgical Instruments

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

In2Bones 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2013第1101430號

注冊人住所：

28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France

批準(備案)日期：

2013-04-09

有效期至：

2017-04-08

結構及組成：

該產品由梅花形螺絲刀、90°前足把持器、26°前足把持器、壓縮鉗及鉆頭導向器組成,使用時不與人體直接接觸。其中梅花形螺絲刀和鉆頭導向器采用符合ASTM F899標準規定的牌號為420B的不銹鋼材料制造;前足把持器采用符合ASTM A276標準的牌號為304L的不銹鋼材料制造;壓縮鉗采用符合ASTM F136標準規定的Ti6Al4V ELI材料制造。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產品為手術器械,與In2Bones公司的相關產品配合使用,適用于四肢部位的骨折,骨重建術及截骨矯形手術。

代理公司：

上海通祥醫療器械有限公司

生產國或地區中文：

法國

產品標準編號：

YZB/FRA 1116-2013《骨科手術器械》

生產地址：

28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France

型號規格：

G01 00211 梅花形螺絲刀 T01 00011 90°前足把持器 T01 00021 26°前足把持器 T02 00051 壓縮鉗 T02 00031 鉆頭導向器