骨科手術器械

國產備案第一類

產品名稱：

骨科手術器械

注冊人名稱：

IAA SURGICAL INSTRUMENTS COMPANY 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械備20180168號

注冊人住所：

批準(備案)日期：

2018-02-09

結構及組成：

本產品是骨科手術器械，是由骨科用螺絲刀、骨鉆、骨剪、石膏剪、咬骨鉗、骨科撐開器、持骨鉗、持釘鉗、持針鉗、剪切鉗、骨鋸、線鋸、骨鑿、骨銼、骨用牽開器、固定針、鉤針、骨刮匙、骨膜剝離器、醫用尺、骨測量器、骨科定位片、鋼絲穿引器、石膏撐開器、打拔器、骨錘、骨撬、骨移植攪拌器、植骨器、鎖針加壓器和鋼板彎曲器組成。上述各器械品名均在國家食品藥品監督管理總局發布的《第一類醫療器械產品目錄》中，產品描述見附錄B(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517819837281.do

適用范圍：

骨科手術器械用于矯形外科（骨科）手術。本次申請的各器械品名均在國家食品藥品監督管理總局發布的《第一類醫療器械產品目錄》中，預期用途見附錄B

代理公司：

北京嘉聯誠業醫療器械銷售有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區東冉北街9號金園國際中心二層A2002號

生產地址：

型號規格：

見附錄A(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517296740881.docx)

產品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類