一次性使用喉罩氣道導管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用喉罩氣道導管

注冊人名稱：

海鹽康源醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2660138號

注冊人住所：

海鹽縣沈蕩鎮(zhèn)宋坡東路

批準(備案)日期：

2012-03-27

有效期至：

2016-03-27

結構及組成：

產(chǎn)品由通氣管、罩囊、充氣管、充氣指示囊、接頭及閥組成。通氣管、罩囊、充氣管、充氣指示囊采用硅橡膠材料組成,接頭與閥由聚碳酸脂、改性聚苯乙烯(ABS塑料)材料制成。產(chǎn)品的外觀、尺寸、連接牢固度、抽(充)氣性能、密封性能應符合注冊產(chǎn)品標準要求;產(chǎn)品的細胞毒性反應應不大于1級,應無致敏反應,無口腔粘膜刺激反應;產(chǎn)品應無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

適用范圍：

適用于需要進行全麻手術以及急救復蘇的患者作人工通氣時用,或對其他需要呼吸的患者建立短期非確定性人工氣道。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙1693-2012《一次性使用喉罩氣道導管》

型號規(guī)格：

1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#

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