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一次性使用喉罩氣道導管

國產 失效 注冊
產品名稱:

一次性使用喉罩氣道導管

注冊人名稱:

浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(4) 官方網站

注冊(備案)號:

浙食藥監械(準)字2010第2660323號

批準(備案)日期:

2010-05-27

有效期至:

2014-05-26

結構及組成:

產品由罩囊、連接件、氣道導管、機器端接口(15mm圓錐接頭)、指示氣囊、充氣管、單向閥組成。產品接觸人體組件由醫用硅膠或聚氯乙烯制成。產品應無菌,無粘膜刺激反應,無遲發型超敏反應,細胞毒性應不大于I級;若采用環氧乙烷滅菌,其殘留量不大于10mg/kg。

適用范圍:

喉罩主要用于為需要進行麻醉,人工通氣或其他輔助呼吸的患者建立短期非確定性人工氣道。

產品標準編號:

YZB/浙2002-2010 《一次性使用喉罩氣道導管》

型號規格:

HZ1-04P、HZ1.5-07P、HZ2-10P、HZ2.5-14P、HZ3-20P、HZ4-30P、HZ5-40P、HZ1-04S、HZ1.5-07S、HZ2-10S、HZ2.5-14S、HZ3-20S、HZ4-30S、HZ5-40S

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