一次性使用喉罩氣道導管

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用喉罩氣道導管

注冊人名稱：

天津美迪斯醫療用品有限公司聯系電話（12）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

津食藥監械(準)字2013第2660006號

批準(備案)日期：

2013-10-30

有效期至：

2017-10-29

結構及組成：

產品結構組成詳見附件,主要性能指標:1.外觀:1) 喉罩整體應清潔,通氣管無肉眼可見異物。2) 喉罩各個連接處應平滑過渡、無毛刺。3) 罩囊與連接件的外沿膠封應勻稱,膠封實體大于φ1mm的氣泡不得超過2個,4) 喉罩的標志宜持久、且清晰完整。2.無菌喉罩采用環氧乙烷滅菌,滅菌后應無菌。其他性能指標詳見注冊產品標準《一次性使用喉罩氣道導管》。

適用范圍：

該產品適用于非上腹部手術的全身麻醉或需急救的病人短期使用,以達到確保上呼吸道通暢。

產品標準編號：

YZB/津0992-2013

生產地址：

天津市西青經濟開發區天直工業園10號A

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