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雌二醇檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
雌二醇檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
鄭州安圖生物工程股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
豫械注準20232400812
注冊人住所：
鄭州經濟技術開發區經北一路87號
批準(備案)日期：
2024-06-17
有效期至：
2028-10-23
結構及組成：
本產品由磁微粒混懸液(包被有鏈霉親和素)、酶結合物(含有辣根過氧化物酶標記的雌二醇衍生物)、生物素化抗體(含有生物素標記的兔抗雌二醇單克隆抗體)、校準品(含化學合成的雌二醇)和條碼卡組成。
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清和血漿中雌二醇的含量，臨床上主要用于卵巢疾病的輔助診斷。
變更情況：
2024-06-17生產地址由“鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號；鄭州經濟技術開發區明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”變更為“鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號”。
生產地址：
鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號
型號規格：
50測試/盒II，100測試/盒II，200測試/盒II，500測試/盒II，50測試/盒(S)II，100測試/盒(S)II，200測試/盒(S)II，500測試/盒(S)II。注：不帶S的為包含校準品的規格，帶S的為不含校準品的規格
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃儲存,有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 雌二醇檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 豫械注準20232400812 | 100測試/盒（S）Ⅱ | 1500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 雌二醇檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 豫械注準20232400812 | 200測試/盒（S）Ⅱ | 3000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 雌二醇檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 豫械注準20232400812 | 200測試|盒（S）Ⅱ | 5400.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 雌二醇檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 豫械注準20232400812 | 100測試|盒（S）Ⅱ | 2700.0000 |
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