雌二醇檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

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蘇械注準20172402363

泰州市中國醫藥城口泰路西側、陸家路東側G59幢62號西半側一至四層

2025-01-26

2027-12-05

高、低值校準品(選配)：各1瓶，分別添加了不同量E2抗原的含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris緩沖液(0.15M，pH7.5)，兩個校準品E2抗原濃度分別為1500pg/mL、100pg/mL；E2抗試劑A：1瓶，異硫氰酸熒光素(FITC)標記的小鼠單克隆抗E2抗體(0.2μg/mL)，含0.5%BSA的Tris緩沖液(0.15M，pH6.0)；E2抗試劑B：1瓶，堿性磷酸酶(AP)標記的E2抗原衍生物(0.2μg/mL)，含0.5%BSA的Tris緩沖液(0.15M，pH8.0)；磁微粒試劑：1瓶，磁微粒與羊抗FITC抗體連接物(1mg/mL)、含0.5%BSA的PB緩沖液(0.2M，pH8.0)；質控品：高、低點各1瓶，分別添加了不同量的E2抗原的含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris緩沖液(0.15M，pH7.5)，兩個質控品E2抗原濃度分別為1500pg/mL、100pg/mL。

用于體外定量檢測人血清中雌二醇(E2)的含量。

2025-01-26包裝規格變更 由“24測試/盒、36測試/盒、48測試/盒、50測試/盒、72測試/盒、96測試/盒、100測試/盒、200測試/盒”變更為“24測試/盒、36測試/盒、48測試/盒、50測試/盒、72測試/盒、96測試/盒、100測試/盒、200測試/盒、2×25測試/盒、2×50測試/盒、2×100測試/盒”產品技術要求、說明書變化 由“產品技術要求、說明書變更情況對比表原條款及內容”變更為“產品技術要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內容”適用儀器變化 由“江蘇澤成生物技術有限公司生產的CIA 600、CIA 1200、CIA 1200M、CIA 1800型全自動化學發光測定儀；泰州澤成生物技術有限公司生產的CIA 600、CIA 1200、CIA 1200M、CIA 1800、CIA 2800、POClia 8、POClia minus、POClia plus、POClia auto全自動化學發光測定儀；山東博科生物產業有限公司生產的BKI4200型全自動化學發光測定儀；北京美聯泰科生物技術有限公司生產的MS-Fast型全自動化學發光免疫分析儀。希森美康株式會社生產的HISCL-800、HISCL-5000全自動化學發光免疫分析儀?！弊兏鼮椤敖K澤成生物技術有限公司生產的CIA 600、CIA 1200、CIA 1200M、CIA 1800型全自動化學發光測定儀。泰州澤成生物技術有限公司生產的CIA600、CIA1200、CIA1200M、CIA1800、CIA2800、POClia 8、POClia minus、POClia plus、POClia auto型全自動化學發光測定儀。山東博科生物產業有限公司生產的BKI4200型全自動化學發光測定儀。北京美聯泰科生物技術有限公司生產的MS-Fast型全自動化學發光免疫分析儀。希森美康株式會社生產的HISCL-800、HISCL-5000全自動化學發光免疫分析儀。珠海麗珠試劑股份有限公司生產的LiCreate ML5000Pro A、LiCreate ML5000Pro B、LiCreate ML5000Pro C全自動免疫分析儀。藍怡科技集團股份有限公司生產的AI-3000、AI-3300全自動化學發光免疫分析儀?！?/p>

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2～8℃保存，產品有效期為18個月；液體試劑開瓶后應在1個月內使用，2～8℃保存。

Ⅱ

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