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雌二醇檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
雌二醇檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
英科新創（蘇州）生物科技有限公司 聯系電話（9） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20232401306
注冊人住所：
蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B9、B10
批準(備案)日期：
2023-09-12
有效期至：
2028-09-11
結構及組成：
試劑R1：生物素標記羊抗雌二醇單克隆抗體（約100ng\\/mL），0.1M pH值7.4磷酸鹽緩沖液， Proclin300（0.1%）。 試劑R2：吖啶鹽標記雌二醇抗原衍生物 (約600ng\\/mL)，0.1M pH值7.4磷酸鹽緩沖液，Proclin300（0.1%）。 試劑M：鏈霉親和素包被的磁微粒（約0.9mg\\/mL），0.05M pH值7.4 HEPES緩沖液，Proclin300（0.2%）。 校準品1：雌二醇抗原（約50.0pg\\/mL），牛血清， Proclin300（0.2%）。 校準品2：雌二醇抗原（約500.0pg\\/mL），牛血清， Proclin300（0.2%）。 試劑盒隨附條碼包含不同批號產品主曲線信息及用于主曲線校正的校準品的批特異定值及不確定度信息。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中雌二醇（Estradiol）的含量。
生產地址：
蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B9、B10
型號規格：
25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒、500人份\\/盒。
產品儲存條件及有效期：
2~8℃密封保存，有效期12個月； 開封后試劑、校準品2~8℃可穩定保存8周。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 雌二醇檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 蘇械注準20232401306 | 100人份/盒 | 1800.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 雌二醇檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 蘇械注準20232401306 | 100人份/盒 | 1680.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 雌二醇檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 蘇械注準20232401306 | 100人份|盒 | 3000.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十二批） | 雌二醇檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 蘇械注準20232401306 | 100人份/盒 | 4800 |
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