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甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)
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國食藥監械(準)字2013第3401151號
上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層
2013-08-07
2017-08-06
變更日期:2015.04.24,“ 生產地址:上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層”變更為“ 生產地址:上海市浦東新區張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層上海市閔行區新駿環路588號26幢”。
YZB/國 3519-2013
上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層
25人份/盒
本試劑盒對人口咽拭子、鼻拭子中的甲型H1N1流感病毒(2009)RNA進行檢測,可用于臨床對甲型H1N1流感(2009)的輔助診斷。
RNA核酸抽提液、RNA助沉劑、H1N1(2009)核酸熒光PCR檢測混合液、RT-PCR酶、DEPC-H2O、H1N1(2009)陽性對照品、H1N1內標。產品有效期:-20℃及以下保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)
國食藥監械(準)字2009第3400712號/北京金豪制藥股份有限公司 有效期至:2011-09-24甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)
國食藥監械(準)字2009第3401022號/上海之江生物科技有限公司 有效期至:2011-12-28甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)
國食藥監械(準)字2012第3400215號/北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 有效期至:2016-02-28甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)
國食藥監械(準)字2012第3400469號/北京金豪制藥股份有限公司 有效期至:2016-04-23甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)
國食藥監械(準)字2012第3400540號/上海克隆生物高技術有限公司 有效期至:2016-04-24甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)
國食藥監械(準)字2012第3400540號(變更批件)/上海復星長征醫學科學有限公司 有效期至:2016-04-24