甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)

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國食藥監械(準)字2012第3400215號

北京市北京經濟技術開發區康定街1號14號樓2層

2012-02-29

2016-02-28

變更日期:2015.09.21,“ 生產地址:北京市北京經濟技術開發區康定街1號14號樓2層”變更為“ 新的生產地址:北京市北京經濟技術開發區康定街1號14號樓2層、北京市北京經濟技術開發區康定街1號10號樓1層、北京市北京經濟技術開發區康定街1號10號樓2層”。

YZB/國 5538-2011

北京市北京經濟技術開發區康定街1號14號樓2層

48人份/盒

本產品采用熒光RT-PCR方法對咽拭子樣本中的甲型H1N1流感病毒(2009)RNA進行體外定性檢測

1.H1N1PCR反應液(1200μl×1管)-dNTP、Mg2+、Taq酶、反轉錄酶;2.H1N1引物探針混合液(120μl×2管)-引物、探針;3.DEPCH2O(672μl×1管)-DEPCH2O;4.H1N1內標模板(24μl×2管)-RNA片段;5.H1N1陽性質控品(10μl×2管)-RNA片段;6.H1N1陰性質控品(50μl×1管)-DEPCH2O。產品有效期:-20℃±5℃保存,有效期6個月附件:注冊產品標準,產品說明書。