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帶袢鈦板
國產
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第三類
產品名稱：
帶袢鈦板
注冊人名稱：
北京瑞朗泰科醫療器械有限公司 聯系電話（10） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20203130516
注冊人住所：
北京市通州區工業開發區云杉南路17號6幢3層6301
批準(備案)日期：
2020-05-19
有效期至：
2025-05-18
結構及組成：
帶袢鈦板由鈦板、線袢、提拉線、翻轉線組成，鈦板由符合GBT13810-2017規定的牌號為Ti6Al4VELI的鈦合金材料制造，鈦板分為經過著色陽極氧化及表面無著色兩種形式；線袢、提拉線、翻轉線由符合ASTM F2848-17的超高分子量聚乙烯材料制造，無涂層，線袢及提拉線均為白色，翻轉線為白藍色，其中藍色部分含有藍色染料鈷鉻藍，提拉線、翻轉線不得用于植入，翻修板和提拉線、翻轉線不得配合本注冊單元之外產品使用，產品經環氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。
適用范圍：
適用于骨科重建術中韌帶或肌腱與骨的固定。
變更情況：
2021-09-15 “注冊人住所：北京市通州區工業開發區云杉南路17號6幢3層6301”變更為“注冊人住所：北京市北京經濟技術開發區科創三街24號8幢（8號樓）”。
生產地址：
北京市通州區工業開發區云杉南路17號6幢3層6301
型號規格：
見附頁。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2024年耗材掛網(第二.三批) | 帶袢鈦板 | 國械注準20203130516 | 白色縫線 ，鎖扣線袢,長度：240mm | 7500 |
| 四川省2024年耗材掛網(第二.三批) | 帶袢鈦板 | 國械注準20203130516 | 白色縫線 ，可調節鎖扣線袢,長度：240mm | 7500 |
| 四川省2024年耗材掛網(第二.三批) | 帶袢鈦板 | 國械注準20203130516 | 白色縫線 ，可調節半鎖線袢,長度：240mm | 7500 |
| 四川省2024年耗材掛網(第二.三批) | 帶袢鈦板 | 國械注準20203130516 | 白藍色 5#翻轉線,長度：950mm | 7500 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 帶袢鈦板 | 國械注準20203130516 | 12X02X950 | 2107.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 帶袢鈦板 | 國械注準20203130516 | 12X02X950 | 2107.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 帶袢鈦板 | 國械注準20203130516 | 12X02X950 | 2107.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 帶袢鈦板 | 國械注準20203130516 | 12X02X950 | 2107.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 帶袢鈦板 | 國械注準20203130516 | 15X02X950 | 2107.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 帶袢鈦板 | 國械注準20203130516 | 15X02X950 | 2107.0000 |
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