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帶袢鈦板

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱：

帶袢鈦板

注冊人名稱：

江蘇愛厚樸醫療器械有限公司 聯系電話（7） 郵箱（2） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20213130243

注冊人住所：

江蘇武進經濟開發區果香路16號

批準(備案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

結構及組成：

該產品由鈦板、線圈和縫線組成。鈦板采用符合GB/T 13810-2017標準中規定的TC4（Ti6Al4V）材料制成；縫線、線圈采用符合ASTM F2848-17規定的超高分子量聚乙烯纖維編織制成，鈦板產品表面無著色或經著色陽極氧化處理。縫線表面無涂層，顏色分為：白色、藍色和白藍色。環氧乙烷滅菌包裝，有效期3年。

適用范圍：

適用于十字交叉韌帶重建術中軟組織與骨的固定。

變更情況：

2021-04-28 “生產地址:江蘇武進經濟開發區果香路16號”變更為“生產地址:江蘇武進經濟開發區果香路16號廠房第四層”。

生產地址：

江蘇武進經濟開發區果香路16號

型號規格：

詳見附頁

管理類別：

第三類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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山東省醫用耗材限價掛網數據 帶袢鈦板 國械注準20213130243 20,縫線：2# 1679.0000
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