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帶袢鈦板
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第三類
產品名稱：
帶袢鈦板
注冊人名稱：
上海利格泰生物科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20193130758
注冊人住所：
上海市青浦區天辰路508號1號樓301室
批準(備案)日期：
2019-09-29
有效期至：
2024-09-28
結構及組成：
帶袢鈦板由縫線板、線圈和縫線組成，縫線包括標準縫線和扁平縫線。其中縫線板由符合GBT13810-2007標準規定的TC4ELI材料制成，經著色陽極氧化。線圈、標準縫線（#2）和扁平縫線（4mm）由符合ASTM F2848-17的超高分子量聚乙烯材料制成，用于植入。標準縫線（#5）由超高分子量聚乙烯或聚對苯二甲酸乙二醇酯材料制成，扁平縫線（1mm）由超高分子量聚乙烯材料制成，用于牽引和翻轉，不得植入。標準縫線（#2和#5）的藍白色縫線中藍色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍，縫線均無涂層。產品經環氧乙烷滅菌，產品有效期3年。
適用范圍：
產品適用于交叉韌帶重建術中軟組織與骨的固定。
變更情況：
2021-10-11 “生產地址：上海市青浦區天辰路508號1號樓301室”變更為“生產地址：上海市青浦區天辰路508號1號樓301室；上海市青浦區天辰路508號5幢1層101室101B、101C”。
生產地址：
上海市青浦區天辰路508號1號樓301室
型號規格：
見附頁
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 帶袢鈦板 | 國械注準20193130758 | F0201 | 2079.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 帶袢鈦板 | 國械注準20193130758 | F351014 | 1708.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 帶袢鈦板 | 國械注準20193130758 | F310313 | 1708.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 帶袢鈦板 | 國械注準20193130758 | F430417 | 1708.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 帶袢鈦板 | 國械注準20193130758 | F410211 | 1708.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 帶袢鈦板 | 國械注準20193130758 | F330717 | 1708.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 帶袢鈦板 | 國械注準20193130758 | F361014 | 1708.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 帶袢鈦板 | 國械注準20193130758 | F330615 | 1708.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 帶袢鈦板 | 國械注準20193130758 | F450214 | 1708.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 帶袢鈦板 | 國械注準20193130758 | F440214 | 1708.0000 |
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