肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

北京中檢安泰診斷科技有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站

國械注準20173400661

北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地慶豐西路29號

2021-12-14

2027-04-17

肺炎衣原體IgM檢測卡檢測條，樣本稀釋液。（具體內容詳見說明書）

本試劑盒用于體外定性檢測人全血、血清或血漿樣本中的肺炎衣原體IgM抗體。

2019-02-25 1、產品包裝規格由“檢測卡：20人份盒；檢測條：20人份盒。”變更為“檢測卡：20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒；檢測條：20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。”2、儲存條件及有效期由“4～30℃干燥避光保存，有效期為12個月。”變更為“4～30℃干燥避光保存，有效期為18個月。”請注冊人根據變更批件自行修訂產品說明書、產品技術要求及包裝標簽的相應內容。 2020-11-24 “生產地址：北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地慶豐西路29號院1號樓E區2層”變更為“生產地址：北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地慶豐西路29號院1號樓E區2層、E2413室”。

北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地慶豐西路29號院1號樓E區2層、E2413室

檢測卡：20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒；檢測條：20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。

4～30℃干燥避光保存，有效期為18個月。

第三類