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肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）
國產
失效
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第三類
產品名稱：
肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
濰坊市康華生物技術有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20143401883
注冊人住所：
濰坊市經濟開發區月河路699號
批準(備案)日期：
2019-04-04
有效期至：
2024-04-03
結構及組成：
檢測板、金標液和洗滌液。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測人血清樣本中的肺炎衣原體IgM抗體。
變更情況：
2020-09-27 “注冊人名稱：濰坊市康華生物技術有限公司；注冊人住所：濰坊市經濟開發區月河路699號；生產地址：濰坊市經濟開發區月河路699號”變更為“注冊人名稱：山東康華生物醫療科技股份有限公司；注冊人住所：濰坊經濟開發區月河路699號；生產地址：濰坊經濟開發區古亭街8877號”。 2021-09-23 變更增加包裝規格、說明書中檢測方法以及產品技術要求中相關內容變化（詳見附件），包裝規格由“20人份盒、40人份盒”變更為“20人份盒、30人份盒、40人份盒”。請注冊人依據變更批件自行修訂相關內容。
生產地址：
濰坊市經濟開發區月河路699號
型號規格：
20人份盒、40人份盒。
管理類別：
第三類
產品圖片
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20143401883 | 40人份|盒 | 720.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20143401883 | 20人份|盒 | 360.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20143401883 | 20人份/盒 | 360.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20143401883 | 40人份/盒 | 720.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20143401883 | 40人份/盒 | 610.00 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20143401883 | 20人份/盒 | 305.00 |
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