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類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊人名稱：

中山標佳生物科技有限公司 聯系電話（12） 郵箱（3） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20192401166

注冊人住所：

中山市南朗鎮濠涌村華南現代中醫藥城科技園一號廠房一、二層

批準(備案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-11-05

結構及組成：

試劑名稱 主要組成R1 含63mmol/L甘氨酸，45mmol/L NaCLR2 類風濕因子致敏乳膠顆粒校準品 含有類風濕因子的凍干品(濃度具有批特異性，詳見瓶標簽)

適用范圍：

用于檢測人體血清或血漿樣本中類風濕因子，臨床上主要用于類風濕關節炎(RA)的輔助診斷。

生產地址：

中山市南朗鎮濠涌村華南現代中醫藥城科技園一號廠房一、二層

型號規格：

R1:2×60mL、R2:2×15mL；R1:2×20mL、R2:1×10mL；校準品(選配)：1×1mL。

產品儲存條件及有效期：

未開封試劑于2～8℃避光貯存可穩定12個月，開瓶后2～8℃避光貯存可穩定30天。校準品未開瓶在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩定12個月，校準品復溶后在2～8℃條件下可穩定14天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第41批 類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 粵械注準20192401166 R1：2×60ml R2：2×15ml 2100.0000
江西省+動態第41批 類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 粵械注準20192401166 R1：2×20ml R2：1×10ml 750.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 粵械注準20192401166 R1:2×60ml、R2:2×15ml 2700.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 粵械注準20192401166 R1:2×20ml、R2:1×10ml 900.0000
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