可收費多糖沖洗液/VSD類
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類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）RF-LATEX X1 “SEIKEN”
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第二類
產品名稱：
類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）RF-LATEX X1 “SEIKEN”
注冊人名稱：
電化生研株式會社DENKA SEIKEN CO., LTD. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20152403243
注冊人住所：
1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
批準(備案)日期：
2020-06-17
有效期至：
2025-06-16
結構及組成：
1. 緩沖液(R- 1)：甘氨酸緩沖液； 2. 膠乳懸浮液 (R-2)：吸附變性人球蛋白的膠乳粒子。
適用范圍：
本產品用于定量測定血清中的類風濕因子的含量。
代理公司：
上海盈科醫學生物科技有限責任公司
代理公司地址：
上海市普陀區真北路1902弄1號3樓302、303、304室
變更情況：
2019-01-22 “注冊人名稱：DENKA SEIKEN CO., LTD.；代理人住所：上海市普陀區真北路1902弄1號3樓303、304室”變更為“注冊人名稱：DENKA SEIKEN CO., LTD. 電化生研株式會社；代理人住所：上海市普陀區真北路1902弄1號3樓302、303、304室”。 2020-11-18 “注冊人名稱:電化生研株式會社 DENKA SEIKEN CO., LTD.”變更為“注冊人名稱:Denka Co., Ltd. 電化株式會社”。
生產地址：
1359-1 Kagamida，Kigoshi，Gosen-shi，Niigata，959-1695 JAPAN
型號規格：
緩沖液（R-1）：50mL×1，膠乳懸浮液（R-2）：17mL×1；緩沖液（R-1）：60mL×1(DS-1)，膠乳懸浮液（R-2）：20mL×1(DS-1)；緩沖液（R-1）：60mL×1，膠乳懸浮液（R-2）：20mL×1；緩沖液（R-1）：30mL×1，膠乳懸浮液（R-2）：10mL×1；緩沖液（R-1）：200mL×1，膠乳懸浮液（R-2）：75mL×1。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第43批 | 類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 國械注進20152403243 | 緩沖液（R-1)：60mL×1，膠乳懸浮液（R-2)：20mL×1 | 1824.0000 |