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CD3抗體試劑

國產 備案
產品名稱：

CD3抗體試劑

注冊人名稱：

深圳唯公生物科技有限公司 聯系電話（5） 郵箱（5） 官方網站

注冊(備案)號：

粵深械備20240204號

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳生物醫藥創新產業園區1號樓602A

批準(備案)日期：

2025-03-06

結構及組成：

APC-Cy7標記的CD3單克隆抗體(鼠抗人抗體)(克隆號：UCHT-1)、緩沖鹽(磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、保護劑(明膠)、防腐劑(proclin 300)。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD3的檢測，臨床上用于為醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年3月6日：產品分類名稱由“CD3檢測試劑”變更為“CD3抗體試劑”；主要組成成分由“試劑主要由APC-Cy7標記人CD3單克隆抗體（抗體來自小鼠雜交瘤細胞）、緩沖鹽（50mmol/L磷酸鹽緩沖液）、保護蛋白（BSA）、防腐劑（Proclin-300）組成”變更為“APC-Cy7標記的CD3單克隆抗體（鼠抗人抗體）（克隆號：UCHT-1）、緩沖鹽（磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、保護劑（明膠）、防腐劑（proclin 300）”；預期用途由“檢測人體生物標本中CD3的表達，為醫師提供診斷的輔助信息”變更為“用于輔助人體樣本中CD3的檢測，臨床上用于為醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”；

生產地址：

廣東省深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳生物醫藥創新產業園區1號樓602A

型號規格：

50人份/盒、100人份/盒

備注：

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