CD3抗體試劑

國產備案

產品名稱：

CD3抗體試劑

注冊人名稱：

杭州九盛生物技術有限公司聯系電話（2）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

浙杭械備20210675號

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區良渚街道金昌路2069號3幢503室

批準(備案)日期：

2026-02-26

結構及組成：

主要組分為抗人CD3抗體、PBS緩沖液、BSA、Proclin300

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD3的檢測，臨床上用于為醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

備案人住所由“浙江省杭州市上城區莫干山路1418-48號1幢第3層306室（上城科技工業基地）”變更為“浙江省杭州市余杭區良渚街道金昌路2069號3幢503室”;產品分類名稱由“CD45RO檢測試劑”變更為“CD45RO抗體試劑”;預期用途由“用于體外檢測人體生物標本中CD45RO的表達，為醫師提供診斷的輔助信息。”變更為“用于輔助人體樣本中CD45RO的檢測，臨床上用于為醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。”;生產地址由“浙江省杭州市上城區莫干山路1418-48號1幢第3層306室（上城科技工業基地）”變更為“浙江省浙江省杭州市余杭區良渚街道金昌路2069號3幢503室”。

生產地址：

浙江省杭州市余杭區良渚街道金昌路2069號3幢503室

型號規格：

型號為FITC、PE、APC、PerCP-Cy5.5、PE-Cy7、APC-Cy7、PerCP，規格為100人份/盒和200人份/盒

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