免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）

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湘械注準20152400191

長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

2021-02-01

2025-12-10

試劑 1：PEG6000；試劑 2：IgG 抗體；校準品、質控品：免疫球蛋白G。

本試劑盒用于體外定量測定人體血清樣本中免疫球蛋白G（IgG）的含量。IgG是由血漿細胞產生的一種數量最多的免疫球蛋白，占總免疫球蛋白的75%。它的主要功能是與抗原結合，進一步觸發抗原的分解。IgG濃度的下降發生在原發性及繼發性免疫缺陷綜合癥。降低也可能由于蛋白質從腸內流失或通過被燙傷的皮膚而流失所引起的。嚴重感染和自身免疫性疾病可引起IgG濃度上升，如紅斑狼瘡，慢性肝癌，傳染性疾病和膽囊纖維癥等疾病。

變更時間：2021-02-01n變更內容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙市岳麓區谷苑路229號海憑園生產廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓”。2、變更生產地址由“湖南省長沙市岳麓區谷苑路229號海憑園生產廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓”。

長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

規格 1（試劑 1：50ml×1 試劑 2：10ml×1）；規格 2（試劑 1：60ml×1 試劑 2：12ml×1）；規格 3（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：12ml×2）；規格 4（試劑 1：60ml×4 試劑2：12ml×4）；規格 5（試劑 1：60ml×6 試劑 2：12ml×6）；規格 6（試劑 1：120ml×2 試劑 2：24ml×2）；規格 7（試劑 1：100ml×2 試劑 2：20ml×2）；規格 8（試劑 1：300ml×2 試劑 2：60ml×2）；規格 9（試劑 1：10L×1 試劑 2：2L×1）；規格 10（試劑 1：35ml×1 試劑 2：7ml×1）；規格 11（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：24ml×1）；校準品（選配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL；水平4：1×0.5mL；水平5：1×0.5mL； 水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平3：1×1mL；水平4：1×1mL；水平5：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL；水平3：1×2mL；水平4：1×2mL；水平5：1×2mL；質控品（選配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL。

1、試劑在2-8℃密封避光儲存，有效期為12個月。rn2、試劑開瓶后，2-8℃儲存可穩定2周。rn3、未開封的校準品、質控品在2-8℃密封保存，有效期為12個月；校準品、質控品開瓶后，20-25℃保存，有效期為4小時。

第二類

原注冊證號:湘械注準20152400191