免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）

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川械注準20162400272

成都市高新區百川路16號

2021-06-16

2026-06-15

試劑1（R1）\\n磷酸鹽緩沖液 40mmol\\/L\\n聚乙二醇 25g\\/L\\n試劑2（R2）\\n磷酸鹽緩沖液 13mmol\\/L\\n羊抗人IgG抗體 ≥325ml\\/L\\n校準品\\n免疫球蛋白G\\n校準品標示值見說明書附頁。\\n溯源性：該檢測系統已溯源至IRMM參考物質ERM-DA470k\\/IFCC。\\n不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產品使用：\\n脂類&免疫類多項質控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見產品說明書。

本品用于體外定量測定人體血清或血漿中免疫球蛋白G的含量

有2022年3月28日變更文件：產品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品說明書變更情況對比表》。

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試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1；\\n試劑1 30mL×2 試劑2 10mL×2；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 16mL×4； \\n試劑1 30mL×4 試劑2 10mL×4；\\n試劑1 600mL×1 試劑2 200mL×1；\\n200測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n210測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n310測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×3\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n510測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n200測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。\\n校準品：校準1～4 0.5mL×4。

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個月；開瓶上機后于2℃～8℃避光保存可穩定30天。校準品復溶后2℃～8℃避光保存可穩定7天。

第二類