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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）

注冊人名稱：

上海執誠生物科技有限公司 聯系電話（11） 郵箱（4） 官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20162400728

注冊人住所：

上海市浦東新區青黛路537號5幢1層

批準(備案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

結構及組成：

R1：MOPS緩沖液（pH7.0）、HDAOS、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化氫酶；R2：MOPS緩沖液（pH7.0）、4-氨基安替比林、過氧化物酶、疊氮鈉。

適用范圍：

供醫療機構用于體外檢測人血清\\/血漿中高密度脂蛋白膽固醇的含量，作輔助診斷用

變更情況：

生產地址由“上海市浦東新區康新公路3399弄6號樓”變更為“上海市浦東新區康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區青黛路537號1幢1層A區，1幢2層A區，5幢3層”。;本文件與“滬械注準20162400728”注冊證共同使用。;2020-04-23,注冊人住所由“上海市浦東新區康新公路3399弄6號樓1樓”變更為“上海市浦東新區青黛路537號5幢1層”;\\n生產地址由“上海市浦東新區康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區青黛路537號1幢1層A區，1幢2層A區，5幢3層” 變更為“上海市浦東新區青黛路537號1幢1層A區，1幢2層A區，5幢3層”。;本文件與“滬械注準20162400728”注冊證共同使用。;

生產地址：

上海市浦東新區青黛路537號1幢1層A區，1幢2層A區，5幢3層

型號規格：

（1）R1 2 x 30ml，R2 1 x 20ml （2）R1 6 x 30ml，R2 3 x 20ml （3）R1 1 x 30ml，R2 1 x 10ml （4）R1 6 x 60ml， R2 6 x 20ml （5）R1 2 x 78ml, R2 1 x 52ml （6）R1 6 x 78ml，R2 3 x 52ml （7）R1 2 x 60ml,R2 2 x 20ml（8）R1 5 x 252ml,R2 3 x 150ml

產品儲存條件及有效期：

2～8℃,18個月

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第40批 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法） 滬械注準20162400728 R1：2×60ml R2：2×20ml 744.9600
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山東省醫用耗材限價掛網數據 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法） 滬械注準20162400728 R1 6×60/R2 6×20 ml 2140.8000
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