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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）

注冊人名稱：

鄭州科欣生物技術有限公司 聯系電話（12） 郵箱（6） 官方網站

注冊(備案)號：

豫械注準20162400006

注冊人住所：

鄭州高新開發區翠竹街6號02幢東6層16號

批準(備案)日期：

2021-11-09

有效期至：

2025-11-23

結構及組成：

R1由抗壞血酸氧化酶、HSDA組成；R2由膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、氨基安替吡啉（4-AA）組成。

適用范圍：

用于人血清樣本中高密度脂蛋白膽固醇的定量檢測。

變更情況：

產品說明書變更內容見附頁；產品技術要求變更內容見附頁；

生產地址：

鄭州高新技術產業開發區黃楊街52號5號樓5層28號

型號規格：

AZ0311R1：60ml×1、R2：20ml×1；AZ0312R1：60ml×2、R2：20ml×2；AZ0313R1：60ml×3、R2：20ml×3；AZ0314R1：60ml×6、R2：60ml×2；AZ0315R1：60ml×6、R2：20ml×6；AZ0316R1：45ml×1、R2：15ml×1。

產品儲存條件及有效期：

2℃-8℃密封避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）（注冊證編號：豫械注準20162400006）”注冊證共同使用。

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