全自動血栓彈力圖儀

國產有效注冊第二類

產品名稱：

全自動血栓彈力圖儀

注冊人名稱：

深圳優迪生物技術有限公司聯系電話（7）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20232221290

注冊人住所：

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓602B

批準(備案)日期：

2023-08-02

有效期至：

2028-08-01

結構及組成：

全自動血栓彈力圖儀由主機、配套軟件及相關附件組成，其中主機由運動系統、顯示系統、加樣系統、溫控系統、檢測系統、清洗系統、計算機系統、樣本位、試劑位、測試杯倉系統和倉門系統組成，附件包括電源線、樣本架本體組件、急診樣本架組件、廢料盒、去離子水桶、廢液桶、去離子水傳感器套件、廢液傳感器套件、試劑架、有線鍵鼠標套裝、試劑瓶、肝素酶杯提籃和特殊杯提籃。

適用范圍：

本產品與深圳優迪生物技術有限公司生產的相應試劑配套使用，利用凝固法, 對血液凝結過程中的物理特性：血凝時間(R)、血塊強度（MA）、血凝速率（Angle）、血塊成形時間（K）等指標進行分析，用于臨床上評估凝血及纖溶系統功能、判斷血液樣本的凝聚狀態，以輔助患者的臨床評估。

生產地址：

深圳市寶安區福海街道新田社區新田大道71-7號廠房9樓；研發地址：深圳市寶安區福海街道新田社區新田大道71-3號701

型號規格：

UD-T6800

產品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

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