全自動血栓彈力圖儀

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動血栓彈力圖儀

注冊人名稱：

湖南中科精瓚醫(yī)療技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212220780

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-10

有效期至：

2026-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動血栓彈力圖儀由主機和計算機兩部分組成。其中主機為儀器的運行反應(yīng)測定部分，由加樣模塊（樣本盤、脫帽臂）、試劑耗材預(yù)置模塊（試劑位、耗材板）、樣品傳送及處理模塊（取樣臂、準(zhǔn)備區(qū)、轉(zhuǎn)運臂）、電路控制模塊、檢測模塊組成。計算機包括工控機和隨機軟件（發(fā)布版本號：3）。

適用范圍：

全自動血栓彈力圖儀與適用的試劑盒以及測試杯配套使用，用于分析血液樣品的凝聚狀態(tài)以輔助患者的臨床評估。

變更情況：

變更時間：2022-05-10n變更內(nèi)容：變更事項n1.1 變更結(jié)構(gòu)及組成：由“全自動血栓彈力圖儀由主機和計算機兩部分組成。其中主機為儀器的運行反應(yīng)測定部分，由加樣模塊（樣本盤、脫帽臂）、試劑耗材預(yù)置模塊（試劑位、耗材板）、樣品傳送及處理模塊（取樣臂、準(zhǔn)備區(qū)、轉(zhuǎn)運臂）、電路控制模塊、檢測模塊組成。計算機包括工控機和隨機軟件（發(fā)布版本號：1）。”變更為“全自動血栓彈力圖儀由主機和計算機兩部分組成。其中主機為儀器的運行反應(yīng)測定部分，由加樣模塊（樣本盤、脫帽臂）、試劑耗材預(yù)置模塊（試劑位、耗材板）、樣品傳送及處理模塊（取樣臂、準(zhǔn)備區(qū)、轉(zhuǎn)運臂）、電路控制模塊、檢測模塊組成。計算機包括工控機和隨機軟件（發(fā)布版本號：3）。”n其他的變更詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

型號規(guī)格：

WITEYE T8000A。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片