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金屬帶鎖髓內釘

國產 失效 注冊
產品名稱:

金屬帶鎖髓內釘

注冊人名稱:

創生醫療器械(中國)有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(準)字2013第3460561號

注冊人住所:

江蘇省武進高新技術產業開發區龍門路9號

批準(備案)日期:

2013-04-17

有效期至:

2017-04-16

結構及組成:

該產品由髓腔釘、鎖釘、封帽組成,采用符合GB4234標準規定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T13810標準規定的TC4鈦合金材料制成。鈦合金產品有表面經過陽極氧化處理和表面無著色兩種。滅菌或非無菌包裝。

適用范圍:

股骨逆行髓內釘、Ⅱ型股骨逆行髓內釘適用于股骨髁上骨折、股骨髁間骨折、股骨遠端骨折或合并股骨干骨折內固定;肱骨逆行髓內釘、Ⅱ型肱骨髓內釘適用于肱骨干骨折內固定;通用逆行髓內釘適用于四肢長管骨骨折內固定。

變更情況:

變更日期:2015.08.03,“ 生產地址:江蘇省武進高新技術產業開發區龍門路9號,江蘇省常州市南門外牛塘鎮人民西路”變更為“ 生產地址:江蘇省武進高新技術產業開發區龍門路9號”。

產品標準編號:

YZB/國 1276-2013《金屬帶鎖髓內釘》

生產地址:

江蘇省常州市南門外牛塘鎮人民西路,江蘇省武進高新技術產業開發區龍門路9號

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