金屬帶鎖髓內釘

國產失效注冊

產品名稱：

金屬帶鎖髓內釘

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2013第3461411號

注冊人住所：

天津新技術產業園區華苑產業區物華道2號海泰火炬創業園B座401室

批準(備案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

結構及組成：

該產品分為股骨帶鎖髓內釘、脛骨帶鎖髓內釘、肱骨帶鎖髓內釘、股骨重建型帶鎖髓內釘、股骨髁型帶鎖髓內釘、股骨加壓型帶鎖髓內釘、脛骨加壓型帶鎖髓內釘、肱骨加壓型帶鎖髓內釘、股骨旋入針、脛骨旋入針、肱骨旋入針、股骨逆行旋入針、肱骨逆行旋入針。帶鎖髓內釘由髓內釘、鎖釘、尾塞組成;旋入針由主針、鎖片、尾塞組成。產品由符合GB 4234標準的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T 13810標準的TC4鈦合金材料制造,旋入針鎖片也可由符合GB/T 13810標準的TA4純鈦材料制造。鈦合金產品表面狀態可經陽極氧

適用范圍：

產品適用于股骨干骨折,脛骨干骨折,股骨頸骨折,股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁間骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折內固定。

變更情況：

變更日期:2015.05.14,“ 生產地址:天津新技術產業園區華苑產業區物華道2號海泰火炬創業園B座401室、靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”變更為“ 生產地址:靜海縣靜海經濟開發區南區科技路19號”。

產品標準編號：

YZB/國 4247-2013《金屬帶鎖髓內釘》

生產地址：

天津新技術產業園區華苑產業區物華道2號海泰火炬創業園B座401室;靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19

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