金屬帶鎖髓內釘

國產失效注冊

產品名稱：

金屬帶鎖髓內釘

注冊人名稱：

常州亨杰醫療器械有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2013第3461718號

注冊人住所：

武進高新技術產業開發區古方村

批準(備案)日期：

2013-10-29

有效期至：

2017-10-28

結構及組成：

產品分為五種型號,股骨帶鎖髓內釘、脛骨帶鎖髓內釘、股骨髁上帶鎖髓內釘、肱骨帶鎖髓內釘由髓內釘、鎖釘、封帽組成。伽瑪型帶鎖髓內釘由髓內釘、拉力螺釘、鎖釘、封帽組成。產品選用符合GB4234標準規定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T 13810標準規定的TC4鈦合金制造。產品表面無著色,非滅菌包裝。

適用范圍：

股骨帶鎖髓內釘適用于股骨干骨折;脛骨帶鎖髓內釘適用于脛骨上1/3以下至脛骨下1/4以上的骨干骨折;伽瑪型帶鎖髓內釘(標準)適用于股骨頸及粗隆周圍骨折;伽瑪型帶鎖髓內釘(加長)適用于股骨頸合并股骨干骨折;股骨髁上帶鎖髓內釘適用于股骨髁間及股骨干上1/3以下粉碎性骨折;肱骨帶鎖髓內釘適用于肱骨骨干的各類骨折。

變更情況：

變更日期:2015.07.20,“ 企業注冊地址:武進高新技術產業開發區古方村”變更為“ 住所:武進區湖塘鎮溝南工業集中區武進科創園3A號1-3層”。

產品標準編號：

YZB/國 5992-2013《金屬帶鎖髓內釘》

生產地址：

常州市武進區湖塘人民中路40號/常州市武進區湖塘鳴新中路256號武進科創園3A

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