乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

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國食藥監械(準)字2012第3401610號

北京市石景山區古城西街19號

2012-12-14

2016-12-13

變更日期:2014.11.27,“ 醫療器械注冊登記表(體外診斷試劑)上的生產地址和注冊地址:北京市石景山區古城西街19號。”變更為“ 現申請將醫療器械注冊登記表(體外診斷試劑)上的生產地址和注冊地址:變更為北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲河西一路7號。”。

YZB/國 5551-2012

北京市石景山區古城西街19號

48人份/盒、96人份/盒

用于血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒核心抗體的定性檢測。

酶聯板、陰性對照、陽性對照、酶結合物、顯色劑A、顯色劑B、20倍洗滌液、終止液、酶稀釋液。產品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。