乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

北京華大吉比愛生物技術有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2009第3400878號(變更批件2)

注冊人住所：

北京市海淀區清河安寧莊東路18號4號辦公樓433室

批準(備案)日期：

2009-11-17

有效期至：

2013-11-16

變更情況：

變更內容:1.【檢測原理】項下“如有有顏色顯示”變更為“如有顏色顯示”。 2.【樣本要求】項下“樣本安全性:所有樣本均視為有潛在感染性的物品,操作和時按國家相關標準執行。”變更為“樣本安全性:所有樣本均視為有潛在感染性的物品,操作時按國家相關標準執行。” 3.【檢驗方法】項下的檢測程序中“3.加測HBcAb酶工作液溫育中在每孔中加入測HBcAb酶工作液100μl(空白孔不加),充分混勻,貼上封口膠,置置37℃溫育60分鐘。”變更為“3.加測HBcAb酶工作液溫育在每孔中加入測HBcAb酶工作液100μl

產品標準編號：

YZB/國 1574-2009

生產地址：

北京市順義區工港工業開發區B區6號4層;8號2層西側;3號樓一層東側

型號規格：

96人份/盒,48人份/盒

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